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地址：常州市新北區(qū)通江中路600號11幢111、113室
那格列奈
所屬分類：
105816-04-4
規(guī)范精良的檢測儀器，高素質(zhì)的員工隊伍，造就了國內(nèi)較大的加替沙星生產(chǎn)基地；培哚普利叔丁胺鹽中間體吲哚啉-2-羧酸系列產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢和生產(chǎn)規(guī)模在國內(nèi)及國際上也名列前茅，具有美譽度。
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產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品名稱：那格列奈
化學(xué)名：N-(反式-4-異丙基環(huán)己基-1-甲酰基)-D（-）苯丙氨酸
Cas No.：105816-04-4
結(jié)構(gòu)式：
英文名：Nateglinide
分子式：C19H27NO3
分子量：317.43
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品是一種新型的Ⅱ型糖尿病治療藥物，屬于胰島素分泌促進劑和ATP敏感性鉀通道阻滯劑。具有體內(nèi)起效較快，降血糖持續(xù)作用時間短等特點，而且它不抑制逆向調(diào)節(jié)激素高血糖的增加，因而可減少引發(fā)低血糖的危險性。
技術(shù)指標(biāo)：
| 項目 | 標(biāo)準(zhǔn) |
| 外 觀 | 白色或類白色粉末結(jié)晶 |
| 鑒別 | IR、HPLC、X衍射 |
| 熔點 | 137.0～141.0℃ |
| 含量 | ≥99% |
| 氯化物 | ≤0.01% |
| 比 旋 度 | -36.5°-- -40° |
| 重 金 屬 | ≤20PPM |
| 干燥失重 | ≤0.5% |
| 熾灼殘渣 | ≤0.1% |
| 順式異構(gòu)體 | ≤0.2% |
| L-苯丙氨酸異構(gòu)體 | ≤0.5% |
| 單雜 | ≤0.2% |
| 末知雜質(zhì)總量 | ≤0.4% |
| 殘留溶劑 | 符合規(guī)定 |
包 裝：10公斤紙板桶，內(nèi)襯雙層塑料袋
貯 運：遮光、密封，在干燥處保存，存放期為二年。
規(guī)范精良的檢測儀器，高素質(zhì)的員工隊伍，造就了國內(nèi)較大的加替沙星生產(chǎn)基地；培哚普利叔丁胺鹽中間體吲哚啉-2-羧酸系列產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢和生產(chǎn)規(guī)模在國內(nèi)及國際上也名列前茅，具有美譽度。其中四個原料藥已通過了國家GMP認(rèn)證，另有兩個原料藥正在接受審批。公司有兩大優(yōu)勢反應(yīng)：1.高壓加氫反應(yīng)；2.酶催化反應(yīng)。
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